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Efectos de otras sustancias sobre tadalafilo Tadalafilo se metaboliza principalmente por el citocromo CYP3A4. Por consiguiente, la incidencia de efectos adversos relacionados en la sección 4. Se desconoce el papel de los transportadores por ejemplo la p-glicoproteína sobre la disponibilidad de tadalafilo. Por tanto, podría existir un riesgo potencial de interacciones farmacológicas mediadas por la inhibición de estos transportadores.

Cabe esperar que esta reducción en la exposición disminuya la eficacia de tadalafilo, si bien se desconoce la magnitud de esta disminución de eficacia. Por tanto, no se recomienda la administración de esta combinación ver sección 4.

Sn embargo, se debe tener precaución al utilizar tadalafilo en pacientes que estén siendo tratados con cualquier alfa bloqueante, sobre todo en pacientes de edad avanzada. En estudios de farmacología clínica, se examinó el potencial de tadalafilo para aumentar el efecto hipotensor de los agentes antihipertensivos. No existió interacción clínicamente significativa de tadalafilo con ninguna de estas clases se utilizó la dosis de 10 mg excepto para los estudios con bloqueantes del receptor de angiotensina II y amlodipino en los que se utilizó la dosis de 20 mg.

En otro estudio de farmacología clínica, se estudió tadalafilo 20 mg en combinación con hasta cuatro clases de antihipertensivos. En sujetos que tomaban varios antihipertensivos las variaciones ambulatorias de la presión sanguínea parecían estar relacionadas con el grado de control de la presión sanguínea. Así, en los sujetos del estudio con la presión sanguínea bien controlada, la reducción de la misma fue mínima y similar a la observada en sujetos sanos. En los sujetos del estudio con la presión sanguínea sin controlar, la reducción fue mayor, aunque ésta no se asoció con síntomas de hipotensión en la mayoría de los sujetos.

A pesar ello, se debe informar adecuadamente a los pacientes sobre la posible disminución de la presión sanguínea que puede aparecer cuando estén siendo tratados con medicamentos antihipertensivos. En un estudio de farmacología clínica, cuando se administró tadalafilo 10 mg con teofilina un inhibidor no selectivo de la fosfodiesterasa no hubo interacción farmacocinética alguna. Aunque es un efecto menor y no tuvo relevancia clínica en este estudio, debería tenerse en cuenta cuando se vaya a administrar con estos medicamentos.

Se ha observado que tadalafilo produce un aumento en la biodisponibilidad del etinilestradiol oral; un incremento similar debe esperarse con la administración oral de terbutalina, aunque las consecuencias clínicas son inciertas.

El alcohol se administró de manera que se maximizase la velocidad de absorción del alcohol ayuno durante la noche y sin tomar alimentos hasta dos horas después de la ingesta de alcohol.

El efecto del alcohol sobre la función cognitiva no aumentó con tadalafilo 10 mg. No se espera que tadalafilo produzca una inhibición o inducción clínicamente significativa del aclaramiento de medicamentos metabolizados por las isoformas del citocromo CYP Tadalafilo 10 mg y 20 mg no tuvo un efecto clínicamente significativo sobre la exposición AUC a la S-warfarina o R-warfarina sustrato del citocromo CYP2C9 , ni sobre los cambios en el tiempo de protrombina inducido por warfarina.

Los datos relativos al uso de tadalafilo en mujeres embarazadas son limitados. No se puede excluir el riesgo en niños lactantes. Resumen del perfil de seguridad Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron cefalea y dispepsia. Las reacciones adversas notificadas fueron transitorias y generalmente leves o moderadas.

Los datos de reacciones adversas en pacientes mayores de 75 años son limitados. Resumen tabulado de reacciones adversas La siguiente tabla recoge las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos de disfunción eréctil controlados con placebo en pacientes tratados con CIALIS a demanda y a diario, dentro del rango de dosis actualmente aprobado para CIALIS.

Asimismo, se incluyen las reacciones adversas notificadas durante la experiencia postcomercialización en pacientes que toman CIALIS.

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